原标题:今天,英国化学法规也是“英国退出欧盟”
我们的记者刘旭
英国退出欧盟的过渡期终于在2020年12月底结束。英国独立的化学品监管机构UKREACH也于2021年1月1日生效,英国和欧盟正式成为欧洲两个独立的市场。自2021年1月1日起,英国实施了独立的化学品监管法规。今后,任何组织想要在英国制造、销售、进口和分销化学品,都必须遵守UKREACH的规定。因此,打算向英国出口化学品的企业需要根据其在供应链中的角色及时采取相应措施,以防止英国退出欧盟对贸易的影响。
关于如何应对UKREACH,记者采访了杭州徐睿科技集团化工监管顾问王碧河。王碧河从事欧盟REACH法规研究多年,具有丰富的注册经验。协助企业完成400多项欧盟REACH正式注册,为数百家国内企业提供UKREACH合规咨询服务。
应采取有针对性的对策
英国领土包括英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰。根据北爱尔兰协议,2021年1月1日以后,进出欧盟的化学品在北爱尔兰的流向不会改变,REACH仍将实施。因此,英国退出欧盟过渡期结束后,英国适用UKREACH的地区是英格兰、苏格兰和威尔士,即大不列颠。健康与安全管理局将取代ECHA成为英国REACH的执法官员。
王碧河表示,2020年颁布的英国REACH法规主要是在REACH法规的基础上进行修订,采用了Euronext下的大部分内容和概念,如注册、OR(独家代表)、SVHC等。主要变化体现在过渡性条款和关于从北爱尔兰进口的相关条款中。
UKREACH没有预注册和SIEF物质信息交流论坛的概念,将采用查询系统,和REACH规定一样遵循“一种物质,一个文件”的原则。此外,英国REACH认可REACH的数据信息,并可以咨询REACH下物质的主要注册人以引用数据。关于数据共享和联合提交的更多细节还有待健康、安全和环境部进一步发布。
对于已经完成REACH注册的企业来说,英国REACH和REACH法规的内容高度相似,可能会降低他们理解和接受英国REACH法规的难度。但对于所有企业来说,最重要的是根据其未来目标市场是位于英国还是欧盟,尽快采取措施分别应对UKREACH和REACH,并确认其在供应链中的角色,从而获得英国和欧盟市场的准入许可,防止贸易受到英国退出欧盟的影响。
英国和欧洲的合规策略不同
英国REACH于2021年1月1日生效后,健康安全环保官员给出了一项过渡性政策,以帮助企业在过渡期结束后向英国出口产品,并防止供应链被英国退出欧盟中断,主要涉及祖父条款和通知。
祖父条款适用于从2017年3月29日至2020年12月31日在英国注册的REACH的所有持有人(制造商、进口商或),也包括在此期间将其注册转移到英国或从英国转移出去的注册人。符合上述条件的注册人首先需要在2021年1月1日上线的UKREACH IT系统中创建账户,然后在过渡期结束后120天内(即2021年4月30日前)提供现有注册的初步信息,获得UKREACH注册号。然后根据注册物质的吨位和危险特性,在2021年10月28日起的2年、4年或6年内提供UKREACH下注册所需的技术资料,然后完成所有的合规程序。
该通知针对的是不适用祖父条款且上游供应链已在2020年12月31日前完成REACH注册的受试者。在通知过程中,首先需要在UKREACHIT系统中创建一个账户。然后,在过渡期结束后的300天内(即2021年10月27日之前),将通知信息提交给健康安全环保官员。然后根据注册物质的吨位和危险特性,从2021年10月28日起,在2年、4年或6年内完成新的UKREACH注册。
王碧河表示,在英国退出欧盟过渡期结束前,未能完成REACH注册的企业,如果想在过渡期结束后继续向英国出口产品,必须在2021年前直接与UKREACH进行交易,即在完成注册前进行查询。
以上是英国市场的合规策略,那么企业如何在欧盟市场保持合规呢?
在英国退出欧盟的影响下,需要采取措施维持欧盟市场合规性的主体主要是位于英国的REACH注册持有者。这些企业希望在英国退出欧盟之后保持注册号有效,并继续维持欧盟市场。王碧河表示,过渡期截止日期2020年12月31日之后,英国注册人持有的REACH注册将直接失效,因此上述英国注册持有人如希望保持欧盟市场的合规要求,需要在过渡期结束前将其注册合法转移至欧盟。未能在过渡期结束前完成REACH注册的企业,如果希望在过渡期结束后向欧盟出口其产品,将不受英国退出欧盟的影响,但仍将直接处理REACH法规。
应注意过渡性政策的变化
王碧河表示,在从企业收到的关于英国REACH合规性的问题中,最常见的是围绕过渡政策的问题,企业非常担心自己的贸易是否会因英国退出欧盟的影响而中断。王碧河举了两个咨询率非常高的问题。
一、2021年1月1日后,已完成REACH注册的企业,在提交通知或完成通知流程前,是否可以在10月27日前继续向英国出口产品?如果企业未能在10月27日前提交通知,有时间补救吗?
王碧河表示,通过与健康安全环保官员的沟通,他得到了健康安全环保的积极回复。对于需要采取通知策略的企业,在实际提交通知或完成通知流程之前,只要在2021年10月27日之前向官方完成通知,就可以在过渡期结束后继续向英国出口材料。如果企业未能在规定的通知截止日期前完成通知,目前没有提交延迟通知的相关政策。因此,未能在10月27日前提交通知意味着今后向英国进口任何相关物质都是非法的。这种情况下,为了重新进入英国市场,需要在进入英国市场之前完成UKREACH注册。
此外,在健康安全环保发布的新闻中,根据危险分类/吨位划分了不同的提交截止日期(从2021年10月28日起2年、4年或6年)。这里的吨位是指REACH下现有注册的吨位还是UKREACH下未来的目标吨位?
对此,王碧河表示,根据与HSE的沟通结果,参考吨位是物质在UKREACH下的注册吨位,而不是REACH下的注册吨位。