高R&D费用 业绩亏损 首个医药控股科技创新板IPO商业化有待解决

原标题:高R&D费用,业绩亏损,首药控股科技创新板首次公开发行商业化有待解决

科技创新板加一家新制药公司!

3月16日晚,首耀控股(北京)有限公司(以下简称“首耀控股”)在科技创新板块的IPO被上海证券交易所接受。拟IPO不超过3718万股,募集20亿元。

图片来源:上海证券交易所官网

公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药物企业,研发管道覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。目前,公司已经形成了集AI药物设计、药物化学、生物学、药代动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创作体系。

截至签约之日,公司已获得全球110项发明专利,R&D管道中正在研究的项目有23项,均为一类新药,其中11项为完全自主研发,12项为合作研发。

值得注意的是,该公司已在管道研究所在领域上市药物,面临市场竞争压力。

公司自主研发的SY-707和SY-3505为ALK阳性非小细胞肺癌抑制剂,其中SY-707属于第二代抑制剂,SY-3505属于第三代抑制剂,SY-1530针对BTK套细胞淋巴瘤。这三种药物目前都处于研发阶段。目前,ALK阳性非小细胞肺癌和BTK套细胞淋巴瘤已经上市。如果公司的主要产品商业化后在功效、价格和成本上没有获得竞争优势,公司的产品可能无法达到预期的效果,这将对公司的经营产生不利影响。

图片来源:公司简介

根据财务数据,第一制药控股2017年、2018年、2019年、2020年前9个月的收入分别为3105.63万元、1997.6万元、1154.76万元、701.91万元;同期相应净利润分别为-713.28万元,-2181.53万元,-3598.57万元,-2.3亿元。

此外,截至2020年9月30日,公司累计未弥补亏损-271,038,600元。未来公司很可能会继续亏损,未弥补亏损的累计金额会继续增加。

公司是临床阶段的创新制药公司,研发成本比较高。目前没有产品上市,没有药品销售收入。预计公司产品上市需要一段时间,未来一定时期内公司不会产生大规模的产品收入。公司亏损的规模将获得公司产品上市的进度、上市后的销售情况和R&D投资。由于该公司正在研究更多的管道,并在R&D大举投资,该公司可能在未来的某个时期仍无法盈利。

“发行人未完成临床试验或未获得监管部门批准的,发行人可能永远无法盈利;即使产品上市后,也需要一定的过程来提高产品的销售规模。比如产品商业化程度低于预期,在R&D的投入大。短期内,公司产品的毛利可能无法弥补公司的期间成本,导致公司持续亏损。即使发行人未来能盈利,也不一定能持续盈利。由于公司累积的未弥补亏损,短期内存在持续亏损的风险。发行人上市后短期内无法支付现金股利,将在一定程度上对股东的投资收益产生不利影响。”

本公司采用第五套上市标准。公司专注于小分子创新药物的研发,核心产品以抗肿瘤药物为主。

本次科技创新板IPO拟为首药控股新药研发及产业化基地首药控股创新药物研发项目募集20亿元,并补充营运资金。

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