核酸检测市场火爆
新冠疫情以来,核酸检测已成为抗疫的重要环节。根据国家卫健委5月20日公布的数据,全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家,取得核酸检测资格的技术人员15.3万人。企查查数据显示,仅2021年新增医学检测相关企业就有301家,同比增长20.4%;2022年截至5月已新增145家。除核酸检测机构外,天眼查6月30日数据显示,目前有超3450家企业经营范围含“检测试剂”。
与火爆核酸检测市场相对应的是,今年以来,北京、河南、安徽等地先后出现了核酸检测机构漏检、丢样本事件,以及超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,甚至还出具“假阳性”报告等问题。
“稳定高效的核酸检测体系,是疫情常态化状态下中流砥柱的力量。”浙江中医药大学公共卫生学院副院长傅传喜教授告诉人民日报健康客户端,只有对核酸检测机构进行严管,才会使核酸检测的准确性得到保障。
多地加大对核酸检测机构的监督检查力度
在5月23日的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示,进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,严格检测质量,对违法违规行为,坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。在6月9日的发布会上,郭燕红再次强调,对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了“红绿灯”制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。
6月30日,甘肃省核酸检测机构专项排查整顿结果公示,327家核酸检测机构均合格。
6月29日,贵州省卫健委网站对该省核酸检测机构专项排查有关情况予以公示,全省294家核酸检测机构在此次排查中评定为合格,2家核酸检测机构被责令整改。
6月22日,四川省卫健委公布排查结果显示,整顿结果为“合格”的机构993家,责令整改并依法依规处置的机构47家、责令暂停新冠病毒核酸检测业务的机构4家。
6月6日,天津市组织对全市具备新冠病毒核酸检测能力的所有医疗卫生机构进行集中排查整顿;6月17日—19日,对部分检测机构开展“回头看”,排查结果合格131家,正在整改2家。
5月21日,吉林省对省内318家新冠病毒核酸检测机构开展集中排查整顿工作。检查结果为“合格”的316家,责令整改2家
除上述已发布通报的省份外,人民日报健康客户端发现,河南、广东、山西等全国多省份也在陆续开展排查整改工作。综合来看,被责令整改的核酸检测机构多数存在部分核酸检测机构存在的实验室复核记录不够规范、配套检测系统未进行性能验证、相关的SOP未及时更新、部分设备老旧等问题。
“责令整改之后,不仅可以保障政府资源的高效合理利用,避免资源浪费现象,最重要的是有利于维持常态化防控情况下核酸检测机构检测结果的权威性,真正做到防患于未然,促进广大群众对政府常态化管理的拥护和遵循,”傅传喜教授说,“只有确保常态化检测的实际效益,才能维护广大群众的健康权益。”