信息显示,欧泰乐®(阿普米司特片)于2021年8月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。欧泰乐®是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。
Parsabiv®已于2016年11月和2017年2月先后获欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。Parsabiv®在中国正处于产品上市申请中。SHPT是慢性肾病维持性血液透析患者常见的并发症之一。
公告显示,复星医药子公司Fosun Pharma USA 应根据约定就许可产品向 安进控股子公司Kai Pharma 支付至多 4,700 万美元的首付款及监管里程碑,并根据约定支付销售里程碑等款项,其中首付款 4,300 万美元:于协议生效后的 30 个工作日内支付。监管里程碑付款 400 万美元:于许可产品的新分子实体(NCE)专利保护 期延长至约定时间之申请获中国国家知识产权局批准之日后 30 个工作日内支付。此外,销售里程碑付款总额不超过 4,000 万美元:当许可产品于区域内年度净销售额首次达到 10,000 万美元后,应依约按年度净销售额的达成情况,向 Kai Pharma 分别支付 400 万美元、1,200 万美元、2,400 万美元的销售里程碑款项。